एंटीकोलिनर्जिक और आपातकालीन उपचार एपीआई ने कई अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता सत्यापन पारित किए हैं।

हेनान पुरुई फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेडविशेष सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) के क्षेत्र में लगभग दो दशकों के अनुभव वाली कंपनी ने हाल ही में घोषणा की है कि उसके एंटीकोलिनर्जिक और आपातकालीन एपीआई श्रृंखला के उत्पादों ने प्रक्रिया अनुकूलन और गुणवत्ता प्रणाली उन्नयन का एक नया दौर पूरा कर लिया है। कई उत्पादों ने घरेलू और अंतरराष्ट्रीय ग्राहकों द्वारा कठोर गुणवत्ता ऑडिट को सफलतापूर्वक पारित किया है, जिससे चीन में एक प्रमुख एपीआई निर्माता और महत्वपूर्ण निर्यात आधार के रूप में इसकी उद्योग की स्थिति और मजबूत हुई है।

पुरुई फार्मास्युटिकलवर्तमान में इसके पास एक स्वतंत्र एपीआई आर एंड डी केंद्र और पायलट-स्केल एम्प्लीफिकेशन प्लेटफॉर्म है, जो इसे प्रयोगशाला मार्ग विकास और अशुद्धता प्रोफ़ाइल अनुसंधान से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक पूर्ण-श्रृंखला एपीआई सेवाएं प्रदान करने में सक्षम बनाता है। इसके मुख्य उत्पाद एंटीकोलिनर्जिक एपीआई (जैसे कि पुरानी श्वसन रोगों और पाचन तंत्र की ऐंठन के उपचार में उपयोग किए जाने वाले) और आपातकालीन एपीआई (गहन देखभाल, विषाक्तता बचाव और प्रीऑपरेटिव दवा में उपयोग किए जाने वाले) को कवर करते हैं। इसके उत्पादों की शुद्धता, स्थिरता और बैच-टू-बैच स्थिरता अंतरराष्ट्रीय स्तर पर उन्नत स्तर तक पहुंच गई है।

कंपनी अपने उत्पादन में राष्ट्रीय जीएमपी मानकों का सख्ती से पालन करती है। इसकी एपीआई उत्पादन कार्यशाला उन्नत संश्लेषण रिएक्टरों, कुशल पृथक्करण और शुद्धिकरण प्रणालियों और बंद-लूप सुखाने वाले उपकरणों से सुसज्जित है। मुख्य प्रक्रिया मापदंडों की डीसीएस (वितरित नियंत्रण प्रणाली) के माध्यम से स्वचालित रूप से निगरानी और रिकॉर्ड की जाती है। गुणवत्ता नियंत्रण के संदर्भ में, प्योर फार्मास्युटिकल के गुणवत्ता निरीक्षण केंद्र के पास दर्जनों उच्च-सटीक विश्लेषणात्मक उपकरण (उच्च-प्रदर्शन वाले तरल क्रोमैटोग्राफ, गैस क्रोमैटोग्राफ और यूवी-विज़ स्पेक्ट्रोफोटोमीटर सहित) हैं, जो प्रारंभिक सामग्री और मध्यवर्ती से लेकर तैयार उत्पादों तक एपीआई के पूर्ण जीवनचक्र प्रबंधन को लागू करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पादों का प्रत्येक बैच घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है।

विशेष रूप से, एंटीकोलिनर्जिक एपीआई के क्षेत्र में अपने तकनीकी संचय का लाभ उठाते हुए, प्योर फार्मास्युटिकल को "हेनान प्रांतीय एंटीकोलिनर्जिक एपीआई इंजीनियरिंग टेक्नोलॉजी रिसर्च सेंटर" स्थापित करने की मंजूरी दी गई है। यह केंद्र एपीआई उत्पादन में अत्यधिक जटिल चिरल संश्लेषण, हरित उत्प्रेरक प्रक्रियाओं और निरंतर प्रवाह माइक्रोरिएक्टर प्रौद्योगिकी के अनुप्रयोग पर ध्यान केंद्रित करता है, जिसका लक्ष्य उत्पादन लागत को कम करना, अपशिष्ट के उत्सर्जन को कम करना और प्रक्रिया सुरक्षा में सुधार करना है। वर्तमान में, इस प्लेटफ़ॉर्म पर आधारित कई नई प्रक्रियाओं को वाणिज्यिक उत्पादन लाइनों पर सफलतापूर्वक लागू किया गया है, जिससे लागत में कमी, दक्षता में सुधार और पर्यावरण संरक्षण की जीत-जीत की स्थिति प्राप्त हुई है।

अपनी जरूरतों और घरेलू बाजार की मांगों को पूरा करने के अलावा, प्योर फार्मास्युटिकल के एपीआई उत्पादों को कई देशों और क्षेत्रों में निर्यात किया जाता है, जो दुनिया भर में कई दवा कंपनियों को एक स्थिर और अनुपालन एपीआई आपूर्ति प्रदान करता है। इस बीच, कंपनी प्रक्रिया विकास, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण, कस्टम अशुद्धता संदर्भ मानकों और सत्यापन बैच उत्पादन सहित एपीआई के लिए अनुबंध विनिर्माण सेवाएं शुरू करने के लिए अपनी सीडीएमओ क्षमताओं का पूरी तरह से लाभ उठाती है, परियोजना कार्यान्वयन में तेजी लाने के लिए नवीन दवा और जेनेरिक दवा कंपनियों का समर्थन करती है।

प्योर फार्मास्यूटिकल्स के एपीआई डिवीजन के प्रमुख ने कहा, "एपीआई दवा की गुणवत्ता की आधारशिला हैं। हम अधिक उच्च-मूल्य वर्धित एपीआई उत्पादों में विस्तार करते हुए, एंटीकोलिनर्जिक और आपातकालीन देखभाल के हमारे दो प्रमुख क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेंगे। निरंतर तकनीकी नवाचार और एक कठोर गुणवत्ता प्रणाली के माध्यम से, हमारा लक्ष्य विशेष एपीआई क्षेत्र में वैश्विक ग्राहकों के लिए दीर्घकालिक विश्वसनीय भागीदार बनना है।"